Стартап миллиардера Илона Маска Neuralink получил разрешение на проведение первого клинического исследования на человеке от Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA). Об этом говорится в сообщении на странице Neuralink в Twitter (соцсеть заблокирована в России). На сайте и в соцсетях FDA упоминаний об этом к моменту публикации этого текста не было. Neuralink разрабатывает чипы с целью вживления в мозг.
«Это [получение разрешения] результат невероятной работы команды Neuralink в тесном взаимодействии с FDA, он представляет важный первый шаг, который однажды позволит нашей технологии помочь многим людям», — заявил Neuralink. Он отметил, что набор добровольцев для клинических исследований пока не открыт.
В начале марта Reuters сообщил со ссылкой на источники, что FDA как регулятор отклонило заявку Neuralink на исследования его чипов для мозга на людях, сославшись на риски, связанные с безопасностью. В обосновании отказа FDA выделило десятки проблем, которые компания должна была решить до начала испытаний на людях, писал Reuters. Основное беспокойство FDA вызывал литиевый аккумулятор чипа, возможность перемещения его проводов в другие области мозга и вопросы по поводу того, можно ли вытащить устройство и как это сделать, не повредив ткань мозга, сообщало агентство. Илон Маск в конце ноября 2022 года говорил, что ожидает начала клинических испытаний на людях в течение шести месяцев.
Neuralink работает с 2016 года, ее цель — создать чип, который поможет устранить последствия травм головного и спинного мозга, чтобы парализованные люди могли снова двигаться. В феврале 2021 года Маск сообщил об успешном вживлении чипа в мозг обезьяны, в апреле компания показала видео с играющей «силой мысли» в видеоигры обезьяной.
В декабре 2022 года Reuters писал, что власти США проверяют Neuralink на предмет потенциального нарушения правил содержания подопытных животных. По информации агентства, сотрудники Neuralink жаловались, что испытания на животных проводятся в спешке, что приводит к излишним страданиям и гибели зверей. Neuralink до этого отвергала обвинения в жестоком обращении с животными при экспериментах.
В феврале 2023 года Минтранс США заявил о проверке компании из-за обвинений в небезопасной транспортировке зараженного оборудования.
Илон Маск занял второе место в рейтинге самых богатых бизнесменов планеты по версии Forbes. Его состояние при составлении рейтинга было оценено в $180 млрд.
Источник: Forbes.ru